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誠意藥業聯手楚天科技攻克注射液“焦頭”之世界性難題

發表時間:2019-01-10 │ 瀏覽量:3383 

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左邊為原針,右邊為梅花針。 誠意藥業提供

  中新網浙江新聞1月9日電 (沈權輝  孔劍毅)“誰要是發現注射液有焦頭,我當場獎勵,每支獎勵1000元!”近日,湖南長沙楚天科技股份有限公司執行總裁曾凡云,在對前來檢驗的制藥行業各位同行如是說。據了解,注射液“焦頭”問題屬于制藥行業的世界性難題,至今仍然困擾著全球制藥行業的技術人員,并由此造成了生產過程中的重大浪費和損失。

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  2019年1月5日,楚天科技園區迎來了浙江誠意藥業股份有限公司董事長顏貽意一行五人,對車間里擺放的“小容量注射液生產聯線”進行運行驗收。該聯線是誠意藥業募投技改項目——制劑車間的一款智能化、自動化設備。

  這次驗收表明,楚天科技生產的“灌封線1毫升安瓶”采用10%糖液試車,接受誠意FAT的嚴格檢查。陪同誠意藥業進行驗收的曾凡云顯得信心滿滿,他當場表示要“巨額懸賞”發現帶有“焦頭”的注射液產品者。

  于是,楚天科技與誠意公司現場參與FAT驗收的所有人員,采用白紙等工具去檢查、尋找,希望能夠得到“懸賞”,最終還是沒有發現任何一支帶有“焦頭”的注射液產品。現場爆發出一陣熱烈的掌聲!大家相互握手,表示熱烈的祝賀。

  “異物焦頭”是藥液在灌裝過程中灌針余液沾在安瓿頸壁被高溫碳化的現象,特別是氨基糖甙類注射液產品更易產生“焦頭”,有“焦頭”的產品即為不合格品,是不能出廠的,此為制藥行業的世界性難題。幾十年來,全球制藥企業紛紛從生產工藝的改進入手;藥機企業從設備技術創新的改進入手,但一直未能徹底征服這一難題。

  誠意藥業從2013年使用楚天科技“第二代直線型十二針灌封機”以來,小容量注射液的重點品種如托拉塞米注射液、硫酸阿米卡星注射液、胞磷膽堿鈉注射液等產品的“焦頭率”均在8.0%以上,近幾年累計因“焦頭”造成的損失在千萬元以上。“焦頭”對一家藥企的影響如此,對全球制藥行業的影響更是“懸在頭上的一把劍”。

  去年來,誠意藥業在決定采購楚天科技的設備時,顏貽意提出把“焦頭”的解決做為項目優選條件,并親自會見楚天科技設備設計工程師,參與其課題組的專題研究會,提出解決思路:在設備灌裝后,充氮針頭采用顏貽意指導設計的梅花針頭,吹去沾在玻壁上的藥液,使藥液的炭化得到徹底解決。楚天科技引進了德國先進的加工設備,制作了精美的灌針產品。因此,也就有了本文開頭曾凡云現場懸賞的那一幕。

  顏貽意從業五十多年,本次由他主導創新推出的“灌裝梅花針頭”,解決了制藥行業世界性難題,這是誠意藥業的大喜事,也是中國醫藥界的大喜事。

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